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培训简讯-【搭建药品监管与行业的交流平台 2018年第一期药品生产企业现场检查交流会在京召开】

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2018年7月28-30日,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院与食品药品审核查验中心共同举办的2018药品生产企业现场检查系列交流会第一期会议在北京顺利召开。

会议围绕当前药品审评审批改革中的药品注册管理、药品上市后监管及药品检查新趋势进行了解读,对药品临床试验检查、BE试验检查、注册生产现场检查、一致性评价现场检查、飞行检查及跟踪检查进行了充分研讨,并对药品无菌保证、数据可靠性等重点内容进行了解读。

学院与核查中心双方领导高度重视本期会议,学院院长李福荣及核查中心副主任董江萍出席开班式。同时,会议得到了药化注册司药化监管司的指导和大力支持,药化注册司赵阳处长、药化监管司崔浩处长、核查中心资深药品检查员进行了授课。

该主题的交流内容共举办四期。后续三期交流会将分别在南京、四川、广州举办。

 

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