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工作动态-【高研院召开《医疗器械专业技术知识》审稿会议】

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高研院召开《医疗器械专业技术知识审稿会议

 

2017127日,高研上海召开全国食品药品监管人员教育培训规划教材医疗器械专业技术知识审稿会议教材编写专家高研院教材部有关同志参加会议

《医疗器械专业技术知识》初稿32字,涵盖常用有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂以及医疗器械软件的技术指标、性能特点、安全性评价等方面的内容

与会专家针对各章具体问题提出了修改意见下一步学院根据专家意见针对性精简内容,突出重点产品工作原理的介绍,增加技术要点栏目,突显重要指标、性能和特点,使教材更加满足监管工作实际需求。

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