工作动态

工作动态-【高研院举办第二届中国医疗器械法规与技术发展研讨会】

  1. 首页>工作动态

 

高研院举办第二届中国医疗器械法规与技术发展研讨会

   

20171127日至28日,第二届中国医疗器械法规与技术发展研讨会在上海举办。国家食品药品监督管理总局高级研修学院(以下简称高研院梁立军副院长、上海市食品药品监督管理局徐副局长、上海健康医学院张道方副院长参加开幕式并致辞。来自全国各地的医疗器械监管机构、科研院以及境内外企业的160余位代表参加了此次研讨会

会议期间,来自国家食品药品监督管理总局器械注册司、医疗器械技术审评中心、标准管理中心、高研院以及上海市食品药品监督管理的领导及专家围绕《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及医疗器械审评制度改革、医疗器械分类管理及注册人制度、医疗器械代理人管理医疗器械检测机构发展转型等主题进行了专题发言。来自中国医疗器械行业协会、上海市保办、上海曙光医院、中国医学装备协会及上海健康医学院的专家就医疗器械产业发展、医疗器械创新现状、上海市医保对医疗器械支付管理、医疗器械临床试验监督抽查、两高《关于办理药品医械注册申请材料造假刑事案件适用法律的解释》及医疗器械专业人才培养等内容进行了介绍及解读。来自强生(上海)医疗器材有限公司、上海博恩登特科技有限公司、武汉美乐维低温物流有限公司及微创(上海)医疗器械集团公司的企业界专家就医疗器械临床评价、口腔医疗产业、医疗器械冷链物流及医疗器械飞行检查等专题进行了分析研讨。

本次研讨会,来自政、企、的各界代表交流了各自在医疗器械领域中的工作经验通过交流,与会人员对医疗器械行业监管工作发展趋势有了新的认识

接下来,总局高研院将继续围绕两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,结合总局医疗器械法规制修订和监管需求做好相关培训工作,为进一步推动医疗器械监管工作发展提供有力支撑。

 

 


 

国家食品药品监督管理总局高级研修学院 京ICP备05061055号 京公网安备11010602060161号
北京丰台区西站南路16号